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2017年9月13日 星期三

含釓磁振顯影劑 歐盟示警



被廣泛運用在腦部、心臟、脊髓、關節等各部位的磁振造影(MRI)檢查,攝影前要先注射顯影劑,但歐盟今年7月下旬提出警訊,常用的顯影劑中含有釓gadolinium類成分會沉積在腦部,因此公布暫停銷售部分含線性結構gadolinium靜脈注射顯影劑,國內則尚未限制,病患憂心,照不照MRI都為難。

確定有害 再評估跟進

衛福部健保署統計,去年高達60萬人次做MRI檢查,耗費58億元。國泰醫院放射線科主任王永成指出,目前臨床使用顯影劑,共分為環狀和線性兩款,線性結構和gadolinium結合後,會釋放出微量gadolinium並沉積在腦部細胞,環狀則不會。不過,因目前並沒有發現沉積於腦部對人體會造成何種影響,因此包含美國都還未禁用。

國內也有不少醫院是使用線性的顯影劑,使用範圍遍及腦部、腹部、骨盆腔等部位。

衛福部食藥署藥品組科長王博譽表示,國內共核發含釓顯影劑藥品許可證共11張,其中9張為線性結構含釓顯影劑,2張為環狀結構含釓顯影劑,應用於腦、脊髓和全身,也就是說,線性結構顯影劑為目前使用大宗。

王博譽表示,歐盟人類用藥品委員會7月公告限縮線性結構gadolinium顯影劑用途,食藥署8月隨即發文給國內放射科醫學會、相關醫療人員,要求臨床醫師蒐集資料,評估是否對人體或腦部會造成不良影響,若對人體有危害,待蒐集完資料後,再對外宣布是否跟進歐盟禁用。

多數醫院 仰賴該品項

他強調,大部分醫療院所都還是仰賴這款顯影劑,貿然停藥影響甚鉅,若臨床確實有需求,也無其他藥品替代,含線性結構gadolinium的顯影劑就會在某些醫療條件下繼續使用;若有其他替代藥品取代,未來不排除停售藥品,降低風險。

一名50多歲頸關節受傷的婦女表示,因為椎間盤受傷需要開刀,需先經過核磁共振造影才能掌握病情,很擔心治療好頸椎,卻造成其他部位受傷,陷入照(MRI)也不是,不照也不是的煩惱中。

鄭郁蓁/台北報導


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